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我國(guó)是護(hù)膚品的生產(chǎn)和消費(fèi)大國(guó)，隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，我國(guó)居民消費(fèi)水平也不斷提高，護(hù)膚品市場(chǎng)規(guī)模顯著擴(kuò)大，化妝品也由奢侈品變成了不可缺少的日常用品，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。在新品牌、新功效、新成分不斷涌現(xiàn)的當(dāng)下，消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品成分的安全性以及功效的真實(shí)性尤為重視。國(guó)家為規(guī)范化妝品行業(yè)對(duì)化妝品檢測(cè)、注冊(cè)、備案、進(jìn)口等要求也是日益嚴(yán)格。
2021年1月1日實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理。注冊(cè)備案的產(chǎn)品信息在藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布，供公眾查詢。此條例一方面規(guī)范了化妝品的注冊(cè)備案行為，另一方面也保護(hù)了消費(fèi)者的健康權(quán)益，對(duì)化妝品行業(yè)也有著深遠(yuǎn)影響。
針對(duì)2021年出臺(tái)的各項(xiàng)管理辦法、工作規(guī)范、技術(shù)指南等一系列政策。在產(chǎn)品備案過(guò)程中是否會(huì)有檢測(cè)項(xiàng)目不清晰？備案流程不清楚？備案審核問(wèn)題頻出？
NOA|挪亞圍繞化妝品打造了一流的測(cè)試平臺(tái)，為客戶提供產(chǎn)品備案檢測(cè)、配方設(shè)計(jì)稿法規(guī)審核、產(chǎn)品安全性評(píng)估、功效評(píng)價(jià)項(xiàng)目檢測(cè)、系統(tǒng)操作指導(dǎo)、法規(guī)知識(shí)解答等等，以專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)能力為客戶助力。NOA|挪亞的一站式方案能夠協(xié)助企業(yè)生產(chǎn)滿意、安全和有效的化妝品，在產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的任何階段為客戶提供專(zhuān)業(yè)的分析、檢測(cè)、測(cè)試、研究開(kāi)發(fā)、法規(guī)咨詢等技術(shù)服務(wù)。
一、送檢
1.化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)用戶注冊(cè)（http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/）
2.產(chǎn)品預(yù)審核：產(chǎn)品配方、產(chǎn)品工藝、產(chǎn)品設(shè)計(jì)稿件審核等
3.檢驗(yàn)系統(tǒng)線上檢驗(yàn)申請(qǐng)（備案九項(xiàng)+必測(cè)風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)+毒理）
4.風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)（二甘醇、苯酚、農(nóng)殘等）委托加測(cè)和產(chǎn)品檢驗(yàn)
5.穩(wěn)定性測(cè)試、包材相容性測(cè)試、防腐挑戰(zhàn)。紅色新增內(nèi)容
6.檢驗(yàn)結(jié)果跟蹤
7.檢驗(yàn)報(bào)告原件寄送
二、網(wǎng)上備案
1. 國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)用戶注冊(cè)（https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index）
2. 獲取注冊(cè)備案權(quán)限
3. 系統(tǒng)填報(bào)注冊(cè)備案信息（備案申請(qǐng)表、產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料、功效宣稱(chēng)支持?jǐn)?shù)據(jù)調(diào)研文獻(xiàn)）
4. 線上備案審核進(jìn)度跟蹤
5. 備案結(jié)果審核
6. 備案資料整理存檔
三、備案公示
1. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=hzp）
一、微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目
| 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 普通化妝品①② |
| 菌落總數(shù) | ○ |
| 霉菌和酵母菌總數(shù) | ○ |
| 耐熱大腸菌群 | ○ |
| 金黃色葡萄球菌 | ○ |
| 銅綠假單胞菌 | ○ |
注：
① 指甲油卸除液不需要檢測(cè)微生物項(xiàng)目。
② 乙醇含量≥75%（w/w）的產(chǎn)品不需要檢測(cè)微生物項(xiàng)目。
③ ○表示需檢驗(yàn)項(xiàng)目。
二、理化檢驗(yàn)項(xiàng)目
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檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
普通化妝品 |
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汞 |
○ |
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鉛 |
○ |
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砷 |
○ |
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鎘 |
○ |
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甲醇① |
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二噁烷② |
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石棉③ |
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甲醛④ |
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巰基乙酸 |
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防曬劑⑤ |
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pH值⑥ |
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α-羥基酸⑥ |
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去屑劑⑦ |
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注：
① 乙醇、異丙醇含量之和≥10%（w/w）的產(chǎn)品，需檢測(cè)甲醇項(xiàng)目。
② 配方中含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料的產(chǎn)品，需檢測(cè)二噁烷項(xiàng)目。
③ 配方中含有滑石粉原料的產(chǎn)品，需檢測(cè)石棉項(xiàng)目。
④ 配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類(lèi)原料的產(chǎn)品，需檢測(cè)游離甲醛項(xiàng)目；
⑤ 配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類(lèi)產(chǎn)品，需檢測(cè)所含化學(xué)防曬劑。
⑥ 宣稱(chēng)含α-羥基酸或雖不宣稱(chēng)含α-羥基酸、但其總量≥3％（w/w）的產(chǎn)品，需要檢測(cè)α-羥基酸項(xiàng)目，同時(shí)檢測(cè)pH值。純油性（含蠟基）的產(chǎn)品不需要檢測(cè)pH值；多劑配合使用的產(chǎn)品如需檢測(cè)pH值，除在單劑中檢測(cè)外，還應(yīng)當(dāng)根據(jù)使用說(shuō)明書(shū)檢測(cè)混合后樣品的pH值。
⑦ 申報(bào)配方中含有原料使用目的為去屑劑的產(chǎn)品，需檢測(cè)所含去屑劑。
⑧ 終產(chǎn)品因包裝原因無(wú)法取樣或可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的（例如噴霧產(chǎn)品、氣墊產(chǎn)品等），企業(yè)在提交完整檢測(cè)樣品的同時(shí)，可配合提供包裝前的最后一道工序的半成品，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)報(bào)告中予以說(shuō)明。
三、毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目
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試驗(yàn)項(xiàng)目 |
發(fā)用類(lèi) |
護(hù)膚類(lèi) |
彩妝類(lèi) |
指（趾）甲類(lèi) |
芳香類(lèi) |
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易觸及眼睛的發(fā)用產(chǎn)品 |
一般護(hù)膚產(chǎn)品 |
易觸及眼睛的護(hù)膚產(chǎn)品 |
一般彩妝品 |
眼部彩妝品 |
護(hù)唇及唇部彩妝品 |
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急性皮膚刺激性試驗(yàn)④ |
○ |
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○ |
○ |
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急性眼刺激性試驗(yàn)⑤⑥ |
○ |
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○ |
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○ |
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多次皮膚刺激性試驗(yàn) |
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○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
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注：
① 表中未涉及的產(chǎn)品，在選擇試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可按具體產(chǎn)品用途和類(lèi)別增加或減少檢驗(yàn)項(xiàng)目。
② 修護(hù)類(lèi)和涂彩類(lèi)指（趾）甲產(chǎn)品不需要進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)。
③ 化學(xué)防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類(lèi)、香水類(lèi)、指甲油類(lèi)除外），除表中所列項(xiàng)目外，還應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗(yàn)和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。
④ 淋洗類(lèi)護(hù)膚產(chǎn)品只需要進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)，不需要進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)。
⑤ 免洗護(hù)發(fā)類(lèi)產(chǎn)品和描眉類(lèi)彩妝品不需要進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。
⑥ 沐浴類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。
