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CE認證要準備的技術(shù)文件
時間:2022-07-25

CE認證要準備的技術(shù)文件

1) 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán))AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;

2) 產(chǎn)品使用說明書;

3) 安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);

4) 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準),建立技術(shù)資料;

5) 產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

6) 關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品);

7) 報告 (Testing Report);

8) 歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);

9) 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);

10)CE符合聲明(DOC);

上述就是為你介紹的有關(guān)CE認證要準備的技術(shù)文件的內(nèi)容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會有技術(shù)人員為你講解。

 

 

 

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